Investigan nueve muertes en La Plata por el uso de fentanilo contaminado con bacterias
El producto fue distribuido por el laboratorio HLB Pharma y elaborado por Laboratorios Ramallo. Ambos establecimientos están inhibidos por la Justicia, lo que constituye una virtual clausura.
El foco del brote se localizó en el Hospital Italiano de la capital bonaerense, donde se utilizó el lote 31202 del fármaco “Fentanilo HLB”, con vencimiento en septiembre de 2026. Las ampollas estaban contaminadas con bacterias peligrosas: Klebsiella pneumoniae productora de metalobetalactamasa (MBL) y Ralstonia pickettii, ambas también halladas en muestras de pacientes afectados y en dos casos similares que se investigan en Rosario, Santa Fe.
Los pacientes presentaron fiebre alta, bacteriemia e hipotensión, y en la mitad de los casos la infección derivó en un shock séptico letal. Las muestras fueron enviadas al Instituto Malbrán, que colabora en la pesquisa microbiológica. Especialistas advierten que las bacterias halladas representan un riesgo sanitario significativo: la Klebsiella MBL tiene “una altísima resistencia a antibióticos y muy pocas opciones terapéuticas disponibles”, advirtió la doctora Ángela Famiglietti, bacterióloga clínica de la UBA.
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El producto contaminado, un potente analgésico inyectable, fue elaborado por Laboratorios Ramallo y distribuido por HLB Pharma Group S.A., ambos con sede en la provincia de Buenos Aires. La ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) avanzó con la resolución 3158/2025 y dispuso la inmediata inhibición de las actividades de ambas empresas. También prohibió el uso, distribución y comercialización en todo el país de todos los productos registrados a nombre de HLB Pharma, “hasta que se hallen las condiciones técnicas y sanitarias para levantar la medida”.
Además, se emitió una alerta específica por el lote comprometido: “FENTANILO HLB / CITRATO DE FENTANILO, concentración 0,05 mg/ml, solución inyectable, frasco ampolla por 5 ml (presentación x 100 ampollas, según VMN); lote 31202, vencimiento 09/26; Certificado N° 53.100”. El organismo también anticipó que avanzará con una denuncia penal contra el laboratorio.
El escándalo no solo evidenció un presunto incumplimiento grave de las normas de manufactura, sino que también destapó un historial preocupante. En febrero, la ANMAT ya había ordenado el cese de actividades de Laboratorios Ramallo por “deficiencias graves” y había dispuesto el retiro de ampollas de propofol distribuidas sin autorización. En los últimos días, también fueron prohibidos lotes de diclofenac sódico y morfina al 1%, involucrados en episodios de contaminación cruzada.
HLB Pharma había ganado notoriedad pública durante la pandemia, cuando inició los trámites para la aprobación local de la vacuna rusa Sputnik V. Hoy, la firma enfrenta una de las mayores crisis sanitarias del país vinculadas a la contaminación de medicamentos.
Fuente: Dib
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